Jiangxi Linquan Cápsula Co., Ltd.

¡Es uno de los principales fabricantes de cápsulas en las provincias de Jiangxi y Guangxi y una empresa clave de producción de cápsulas a nivel nacional!

Por qué elegirnos

01/

Equipo profesional
Contamos con más de 260 empleados, más de 60 profesionales y técnicos y 15 personas de comercio exterior.

02/

Alta calidad
Disponemos de 36 líneas de producción de cápsulas totalmente automáticas con una capacidad de producción anual de hasta 30 mil millones de cápsulas.

03/

Buen servicio
Brindamos soporte técnico, resolución de problemas y servicios de mantenimiento.

04/

Solución integral
Ofrecemos una solución integral de personalización, adaptada a las necesidades y requisitos específicos de nuestros clientes.

Cápsulas de gelatina con recubrimiento entérico

Las cápsulas de gelatina vacías con recubrimiento entérico son una opción popular entre los fabricantes de suplementos y productos farmacéuticos. Estas cápsulas están hechas de gelatina de alta calidad y cuentan con un recubrimiento entérico que ayuda a proteger su contenido del ácido estomacal.

Cápsula de HPMC sin dióxido de titanio

Las cápsulas han sido una opción popular para la administración de suplementos debido a su facilidad de uso, estabilidad y fabricación eficiente. En los últimos años, ha habido una creciente preocupación entre los consumidores y los fabricantes con respecto al uso de dióxido de titanio (TiO2) en cápsulas.

Cápsulas HPMC TiO2- sin color

Nuestras cápsulas de gelatina de colores son cápsulas de pastillas vacías que vienen en una amplia gama de atractivos colores para elegir. Estas cápsulas son perfectas para cualquier persona que desee agregar color y estilo a sus suplementos o medicamentos.

Cápsulas duras rellenas de líquido

Cápsulas de gelatina rellenas de líquido

Las cápsulas de gelatina rellenas de líquido están hechas de gelatina de alta calidad, que es una proteína natural derivada del colágeno. Solo utilizamos gelatina de calidad farmacéutica, lo que garantiza que nuestras cápsulas sean seguras y confiables de usar.

Cápsulas vacías con cubierta entérica

Nuestras cápsulas con recubrimiento entérico ofrecen una multitud de beneficios a nuestros clientes, ya que ayudan a mejorar la estabilización y conservación de sustancias sensibles al calor y a la humedad.

Cápsulas de polvo de perla

¿Buscas una forma sencilla, eficaz y especial de tomar tus suplementos nutricionales diarios? Nuestras cápsulas de polvo de perla están diseñadas especialmente para ti. Estas cápsulas vacías son fáciles de llenar y digerir, lo que facilita la obtención de todos los nutrientes que necesitas.

¿Qué son las cápsulas duras rellenas de líquido?

Las cápsulas duras rellenas de líquido son ideales para administrar formulaciones líquidas de productos farmacéuticos y nutracéuticos. Están diseñadas para proteger y administrar cada unidad de su formulación de manera precisa y conveniente. Nuestras cápsulas, fabricadas con gelatina de primera calidad, se fabrican bajo estrictas medidas de control de calidad para garantizar que no tengan defectos y cumplan con los más altos estándares de calidad.

Beneficios de las cápsulas duras rellenas de líquido (LFHC)

La tecnología de cápsulas duras rellenas de líquido (LFHC) puede hacer frente a diversos desafíos de fabricación y formulación. Las LFHC se fabrican utilizando bombas de precisión para llenar cápsulas de dos piezas con un líquido no acuoso. Luego se pueden utilizar varios métodos para sellar las cápsulas, como colocarles bandas o rociar una solución alrededor de la unión.

Capacidades de "etiqueta más limpia"
Las cápsulas líquidas no requieren plastificantes, lubricantes ni aglutinantes que se encuentran comúnmente en las formas farmacéuticas sólidas tradicionales y en los geles blandos. El glicerol es el que se utiliza con mayor frecuencia en los geles blandos. Como los consumidores exigen menos "otros ingredientes" en sus etiquetas, se debe tener en cuenta la formulación de etiqueta limpia.

Estabilidad y mejoras organolépticas
El nitrógeno se puede utilizar en el proceso de fabricación, lo que reduce la exposición al oxígeno y crea una atmósfera inerte (químicamente inactiva). Además, la presencia de plastificantes que se utilizan habitualmente en los geles blandos crea canales en la cubierta y puede comprometer la integridad, lo que provoca una oxidación potencialmente peligrosa y propiedades organolépticas deficientes, como mal sabor y olor.

Absorción y biodisponibilidad
Su activo ya está en solución o suspensión dispersa. LBDDS y SMEDDS también se pueden utilizar para aumentar la biodisponibilidad. La construcción de pared más delgada permite tamaños de cápsula más pequeños y una disolución más eficiente y completa que los geles blandos.

Versatilidad de formulación
La viscosidad es un factor menos importante en la fabricación de LFHC. Las cápsulas duras pueden permitir un llenado a temperaturas mucho más altas. La viscosidad del líquido disminuye con el aumento de la temperatura. Se pueden incorporar fácilmente sistemas de administración de fármacos basados en lípidos, como los SMEDD (sistemas de administración de fármacos autoemulsionantes). Los semisólidos también se pueden llenar y encintar.

MOQ más bajo en comparación con los geles blandos
Los fabricantes de geles blandos suelen requerir cantidades mínimas de pedido muy grandes debido a los tiempos de preparación del equipo. Los fabricantes de geles blandos son mucho más flexibles con tiradas pequeñas.

Marca y personalización únicas
Una amplia variedad de opciones de colores para soluciones de cápsulas y bandas brindan oportunidades de marca personalizadas.

¿Por qué cápsulas duras rellenas de líquido?

Las cápsulas de cubierta dura rellenas de líquido se introdujeron a principios de la década de 1980 como alternativa a las cápsulas blandas. Entre sus ventajas se incluyen la facilidad de escalabilidad y fabricación, la facilidad de envasado y la alta estabilidad del producto. Lo más importante es que, a diferencia de las cápsulas blandas, las cápsulas de gelatina de cubierta dura ofrecen la posibilidad de un llenado combinado. Los medicamentos se pueden encapsular en forma de perlas, microcomprimidos y pellets, en combinación con la formulación líquida. De esta manera, se pueden incorporar múltiples medicamentos previamente incompatibles en una sola cápsula, en una formulación que es eficaz, estable y estéticamente agradable para los consumidores.

Debido a estas cualidades, las cápsulas duras rellenas de líquido ofrecen una gran oportunidad para ampliar la línea de productos y diferenciar la marca en el competitivo mercado farmacéutico. Las cápsulas rellenas de líquido son una opción ideal para reintroducir productos existentes en un nuevo formato para revitalizar la marca. La reformulación para un inicio de acción más rápido o una mejor eficacia, o para combinar dos ingredientes farmacéuticos activos (API) existentes en un nuevo producto farmacéutico, son todas oportunidades para sacar más provecho de las moléculas existentes.

Opciones de cápsulas de cubierta dura
La gelatina, que se obtiene principalmente del colágeno, es el material base de la matriz de la cubierta de las cápsulas rellenas de líquido. Las opciones vegetarianas incluyen un polímero, como la hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), almidón de patata y carragenina de algas marinas. La gelatina utilizada para las cápsulas rellenas de líquido tiene una resistencia a la emulsión de aproximadamente 220-280 para las cápsulas duras, frente a 150-200 para las cápsulas blandas.

Una formulación de medicamento líquido en cápsulas de gelatina dura requiere excipientes, como vehículos semisólidos o líquidos lipofílicos, agentes solubilizantes, surfactantes y agentes emulsionantes. En lo que respecta al desarrollo y la fabricación de formulaciones, las cápsulas duras rellenas de líquido brindan numerosos beneficios:

Uso de excipientes con puntos de fusión más altos al utilizar cápsulas de HPMC
Uniformidad de contenido mejorada de compuestos activos y potentes en dosis bajas
Estabilidad mejorada
Menor contenido de humedad
Menos transmisión de gas
Biodisponibilidad mejorada
Los medicamentos que son ideales para cápsulas rellenas de líquido son aquellos con poca solubilidad en agua y biodisponibilidad, con puntos de fusión bajos, medicamentos potentes, líquidos calientes y donde es deseable un perfil de medicamento de liberación sostenida.

Una solución completa y atractiva
Las cápsulas de cubierta dura rellenas de líquido tienen el potencial de transformar los desafíos de formulación en soluciones simples. Ofrecen una forma de dosificación altamente comercializable debido a su capacidad para encapsular diferentes combinaciones de comprimidos, gránulos, comprimidos oblongados y cápsulas en líquido. Por último, pero no por ello menos importante, ofrecen beneficios para el paciente con una mayor biodisponibilidad y una administración sostenida del fármaco.

Llenado de cápsulas: solución de problemas de formulación con cápsulas duras rellenas de líquido

Las cápsulas duras se han llenado tradicionalmente con polvos, pero también se pueden llenar con líquidos no acuosos, suspensiones, semisólidos, geles tixotrópicos, sistemas de administración de fármacos autoemulsionantes (SEDDS), matrices termoablandadas y termofusibles que fluyen a temperaturas inferiores a 70 grados (la temperatura a la que una cápsula dura comienza a ablandarse). Estos materiales de relleno fluidos se mezclan normalmente con un ingrediente farmacéutico activo (API) para formar una suspensión homogénea y luego se llenan en cápsulas duras hechas de gelatina o hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC). La viscosidad de la mezcla a la temperatura de llenado debe estar entre 80 y 80,6 centipoise para garantizar que el líquido llene adecuadamente las cápsulas. Si el relleno líquido es fluido a temperatura ambiente, las cápsulas deben sellarse después del llenado para evitar fugas.

Las cápsulas duras rellenas de líquido (LFHC, por sus siglas en inglés) permiten a las empresas formular productos farmacéuticos utilizando muchos principios activos que serían difíciles o incluso imposibles de formular como otras formas de dosificación sólidas. Las LFHC pueden ser una alternativa rentable a algunos productos de gel blando y también pueden mejorar la estabilidad del producto y aumentar la biodisponibilidad de un principio activo. La tecnología de encapsulación líquida puede eliminar muchos problemas asociados con las cápsulas de gel blando, incluidos los altos costos de fabricación, los desechos de gelatina, la contaminación cruzada, la migración del principio activo a la cubierta de la cápsula y los problemas de biodisponibilidad1. En este artículo, analizaré cómo las LFHC pueden ayudar a superar los problemas de formulación comunes y brindaré ejemplos de productos LFHC comercializados con éxito.

Productos combinados
Los LFHC pueden contener comprimidos o microcomprimidos, pellets, cápsulas más pequeñas o una combinación de estos, además del relleno líquido, como se muestra en la Foto 1. Esto permite a los formuladores desarrollar productos con múltiples API sin causar problemas de compatibilidad o gestionar fácilmente diferentes patrones de liberación para uno o varios API. Por ejemplo, el producto LFHC de GlaxoSmithKline aprobado en 2010 y comercializado como Jalyn en los EE. UU. y Combodart en Europa contiene 0,4-miligramos de hidrocloruro de tamsulosina en pellets de liberación modificada y una cápsula de gel blando de 0,5-miligramos de dutasterida.

La capacidad de combinar múltiples materiales de relleno también puede ser beneficiosa en la industria de los suplementos nutricionales. Por ejemplo, un producto podría consistir en una cápsula dura externa que contiene tanto aceites vegetales como una cápsula más pequeña de HPMC con recubrimiento entérico llena de bacterias probióticas. La cápsula interna recubierta crearía una barrera de humedad eficaz para las bacterias probióticas en el estómago, lo que permitiría que estos ingredientes, que de otro modo serían incompatibles, se administraran juntos en una única forma de dosificación.

API higroscópicas
Procesar API higroscópicos y mantenerlos secos y estables durante la vida útil de un producto puede ser difícil. Incorporar dichos API en un excipiente fundido como PEG, poloxámero o cera a temperaturas de hasta 70 grados y llenar las cápsulas duras mientras el material está caliente puede ayudar a resolver este problema. El excipiente se solidifica a temperatura ambiente, lo que proporciona una matriz estable que protege al API de la humedad. Por ejemplo, el clorhidrato de vancomicina se formuló inicialmente como polvo liofilizado en ampollas para inyección. Mezclar el API en PEG 6000 fundido y llenarlo en cápsulas de gelatina dura protegió al API higroscópico de la humedad y permitió que se comercializara con éxito como una forma de dosificación oral sólida (SODF).

API líquidos o de bajo punto de fusión
El procesamiento de API líquidos o de bajo punto de fusión y SEDDS en una SODF distinta a un LFHC es difícil. El procesamiento de dichos API para su uso en comprimidos o cápsulas rellenas de polvo requiere grandes cantidades de excipientes y múltiples pasos de procesamiento, pero a menudo es mucho más sencillo para los LFHC. Por ejemplo, la combinación de ibuprofeno, que tiene un punto de fusión de 75 grados, con PEG 6000 a 70 grados forma una masa fluida que se puede introducir fácilmente en cápsulas duras.

API de gran potencia
Los API de alta potencia (HPAPI) plantean tres problemas importantes para los formuladores. En primer lugar, puede resultar difícil lograr la uniformidad del contenido porque el HPAPI está presente en cantidades más pequeñas que con un API típico. En segundo lugar, debe proteger a los trabajadores de la exposición al polvo generado al procesar formulaciones de HPAPI, como tratamientos contra el cáncer, inmunosupresores, esteroides, tratamientos hormonales y antidiabéticos. En tercer lugar, los posibles residuos que quedan en el equipo después de procesar los HPAPI hacen que el proceso de limpieza sea tedioso. El uso de LFHC puede ayudar a evitar estos problemas. Debido a que el API en un LFHC se distribuye uniformemente en el líquido, se eliminan las variaciones causadas por la densidad aparente, el tamaño de las partículas o las propiedades de flujo. La mezcla se llena por volumen utilizando bombas dosificadoras precisas basadas en servo. Como resultado, la uniformidad del contenido es generalmente mucho mejor en los LFHC que en las cápsulas o tabletas llenas de polvo.

API poco solubles
Muchos nuevos API tienen una baja solubilidad en agua (BCS Clase II y IV) o permeabilidad (BCS Clase III). La adición de un solubilizante o emulsionante o el procesamiento del API como un SEDDS puede mejorar la biodisponibilidad. La formulación de un API poco soluble como un sistema lipídico puede aumentar la permeabilidad porque la inducción de la absorción linfática puede evitar la degradación hepática.

API de liberación sostenida
Los LFHC también permiten formular un producto farmacéutico de liberación sostenida manteniendo fácilmente una parte del principio activo como una porción de liberación inmediata. Las empresas han preparado dichos productos utilizando excipientes que influyen en el equilibrio hidrofílico-lipofílico de la matriz sólida de semisulación3. Por ejemplo, las cápsulas de propranolol contienen una fase de liberación rápida de propranolol en ácido oleico y una fase de liberación sostenida del principio activo contenida en una matriz erosionable.

Cápsulas de liberación entérica y dirigida
Como se mencionó anteriormente, las cápsulas de LFHC también pueden estar recubiertas, lo que permite la liberación entérica y dirigida del principio activo. La banda que sella la cubierta de la cápsula, como se muestra en la Foto 2, protege el contenido del material de recubrimiento y también suaviza el borde entre la tapa y el cuerpo de la cápsula. Elaborar una tableta que contenga la misma cantidad de aceite de menta sería muy difícil. Las cápsulas de LFHC son ideales para productos farmacéuticos que requieren la liberación del principio activo también en el colon, donde el contenido de agua es bajo. Las cápsulas pueden estar recubiertas con un almidón que resiste la digestión en el tracto gastrointestinal superior, pero fermenta en el colon, liberando el principio activo.

Estabilidad mejorada
Las cápsulas de gelatina blanda contienen alrededor de un 30 por ciento de glicerina como plastificante, lo que da como resultado una mayor absorción de humedad y puede provocar la migración del principio activo a la película de gelatina. El plastificante crea canales que aumentan la permeabilidad de la cubierta de la cápsula al aire y al oxígeno. Las cápsulas de gelatina blanda no requieren plastificante, por lo que proporcionan una mejor estabilidad. Los fabricantes pueden mejorar aún más la estabilidad de las cápsulas de gelatina blanda enjuagando las cápsulas con nitrógeno y aplicando un sello hermético.

Llenado de líquido en cápsulas de gelatina dura: pasos preliminares

Desde hace más de 20 años, la industria farmacéutica lleva a cabo de forma rutinaria el llenado de cápsulas de gelatina dura con líquidos o semisólidos. Entre los diversos aspectos de esta técnica, la selección de los excipientes o rellenos que se van a utilizar sigue siendo un paso clave del proceso de desarrollo. Se recomiendan los siguientes pasos preliminares para identificar las formulaciones adecuadas:

Determinación del recambio hídrico y control del aspecto visual
Control del potencial de fragilidad
Pruebas de estabilidad acelerada
Determinación del recambio hídrico y control del aspecto visual
La gelatina se comporta como un polímero hidrófilo y, como tal, su contenido de agua puede variar según las condiciones de almacenamiento. Muchos autores han descrito el equilibrio de humedad, isotermas de sorción y desorción. Dependiendo del historial previo de humedad/secado, el equilibrio del agua puede describirse mediante la siguiente curva de histéresis. Mientras el contenido de agua de la gelatina se mantenga en el rango del 11 al 16 %, no se espera que haya un efecto significativo en el potencial de fragilidad de las cápsulas.

Otro aspecto de la película de gelatina que debe tenerse en cuenta es su intercambio de vapor de agua. Como en cualquier película, la transferencia de vapor de agua se puede determinar para una película de gelatina. Estudios internos han demostrado que por encima de un espesor de película de 70 µm este fenómeno es constante. Entendemos que este fenómeno es impulsado principalmente por el mecanismo de sorción/desorción de agua en las superficies de la película. La transferencia de vapor de agua dentro de la película (por encima de 70 µm de espesor) no es un factor limitante.

Nuestra fábrica

El taller de producción cumple con los estándares GMP y es estéril, lo que garantiza que cada proceso de producción esté bajo un estricto control de calidad. El taller capacita a operadores y supervisores experimentados para garantizar que no entren fuentes de contaminación en el taller.
Disponemos de 36 líneas de producción de cápsulas totalmente automáticas con una capacidad de producción anual de hasta 30 mil millones de cápsulas.

Preguntas más frecuentes

P: ¿Qué es una cápsula llena de líquido?

R: Una cápsula de gelatina dura llena de medicamento líquido se fabrica con dos mitades: el borde de una mitad es más pequeño que el de la otra, por lo que el borde más grande de la otra mitad encaja sobre ella y sella la cápsula. Las dos mitades de la cápsula se fabrican por separado y luego se llenan con maquinaria diferente.

P: ¿Qué contiene el líquido en las cápsulas de gelatina dura?

R: Las cápsulas duras rellenas de líquido (LFHC) generalmente están compuestas por una cubierta de gelatina o hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) y están llenas de líquidos o composiciones compatibles que pueden fluir por debajo de los 70 °C.

P: ¿Cuáles son los beneficios de las cápsulas de llenado de líquido?

R: Las cápsulas de dos piezas rellenas de líquido ofrecen varias ventajas sobre otras formas de dosificación sólidas, como facilidad de escalabilidad y fabricación, absorción más rápida, envasado más sencillo y mayor estabilidad del producto.

P: ¿Qué significa cápsulas duras?

R: Una cápsula de gelatina dura es un tipo de cápsula que se utiliza habitualmente para contener medicamentos en forma de polvo seco o gránulos muy pequeños. Los medicamentos orales incluyen comprimidos y cápsulas de gelatina dura que están llenas de polvo. Las cápsulas de gelatina dura suelen estar llenas de polvos, gránulos o gránulos diminutos.

P: ¿Cómo funcionan las cápsulas rellenas de líquido?

R: Las cápsulas rellenas de líquido también se absorben mejor que los comprimidos, ya que una vez que se rompe la capa exterior, el líquido del interior puede ser absorbido por el cuerpo. Esto puede hacer que sean más predecibles que las fórmulas en comprimidos, que pueden tener una biodisponibilidad menor.

P: ¿Cuál es la diferencia entre la cápsula de gelatina dura y la cápsula de gelatina?

R: -Las cápsulas de gelatina blanda normalmente contienen líquidos y semisólidos, mientras que las cápsulas de gelatina dura con frecuencia contienen polvos secos, tapones ligeramente comprimidos, gránulos o tabletas. -Mientras que las cápsulas de gelatina blanda vienen en formas redondas, ovaladas y tubulares, las cápsulas de gelatina dura son cilíndricas.

P: ¿Cómo se rellenan las cápsulas de gelatina con líquido?

A: Coloque la parte más larga de la cápsula (cuerpo) en la base, la parte más corta de la cápsula (tapa) en la parte superior y los extremos abiertos hacia afuera. 2. Con un gotero, llene los cuerpos hasta aproximadamente el 80 % de su capacidad.

P: ¿Son seguras las cápsulas de gelatina dura?

R: En estas formas farmacéuticas, los medicamentos o suplementos dietéticos son seguros y pueden almacenarse de forma segura. La gelatina, una proteína pura, no tiene sabor, no contiene gluten ni OGM y ofrece una forma farmacéutica oral benigna que crea una experiencia agradable para el consumidor.

P: ¿Cómo se toman las cápsulas rellenas de líquido?

R: En lugar de triturar, masticar o disolver las cápsulas blandas, tráguelas con el recubrimiento intacto, a menos que su médico o farmacéutico le indique lo contrario. Las cápsulas blandas contienen líquido y su recubrimiento externo está diseñado para disolverse en el estómago o el intestino delgado.

P: ¿Son mejores los geles líquidos que las pastillas?

A: Cápsulas de gel o geles líquidos
Las cápsulas de gelatina blanda suelen contener medicamento líquido, que puede absorberse más rápidamente que las pastillas comunes. Son más fáciles de tragar que las pastillas duras, pero las cápsulas tienden a ser más grandes.

P: ¿Cuánto tiempo tardan en disolverse las cápsulas líquidas?

R: En general, las cápsulas aptas deben disolverse completamente en 15 minutos después de agitarlas en agua a 37 grados C, que es similar al tiempo de disolución de las tabletas comunes. Por lo tanto, en general, se pueden disolver rápidamente en un entorno a temperatura corporal.

P: ¿Cómo se prepara una cápsula de gelatina dura rellena?

R: Las cápsulas de gelatina dura también se pueden llenar manualmente con las manos para fines de investigación. Coloque el polvo sobre una placa de porcelana o papel limpia y presione el extremo abierto de la cápsula hacia abajo hasta que se llene. A continuación, coloque la tapa para cerrar la cápsula.

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